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Titel
Text copied to clipboard!Klinischer Forschungswissenschaftler
Beschreibung
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Wir suchen einen engagierten Klinischen Forschungswissenschaftler, der unser Team bei der Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien unterstützt. In dieser Rolle sind Sie maßgeblich an der Entwicklung neuer medizinischer Therapien und Medikamente beteiligt und tragen dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Produkte zu gewährleisten. Sie arbeiten eng mit medizinischen Fachkräften, Studienkoordinatoren, Ethikkommissionen und regulatorischen Behörden zusammen, um sicherzustellen, dass alle Studien den geltenden gesetzlichen und ethischen Standards entsprechen.
Zu Ihren Hauptaufgaben gehört die Erstellung von Studienprotokollen, die Auswahl geeigneter Prüfzentren, die Überwachung des Studienfortschritts sowie die Analyse und Interpretation der gesammelten Daten. Sie sind verantwortlich für die Einhaltung der Good Clinical Practice (GCP) Richtlinien und unterstützen bei der Erstellung von Berichten für Zulassungsbehörden. Darüber hinaus tragen Sie zur kontinuierlichen Verbesserung der Studienprozesse bei und helfen, innovative Ansätze in der klinischen Forschung zu etablieren.
Ein erfolgreicher Kandidat verfügt über fundierte Kenntnisse in medizinischer Wissenschaft, Biostatistik und regulatorischen Anforderungen. Sie sollten in der Lage sein, komplexe wissenschaftliche Informationen zu verstehen und klar zu kommunizieren. Teamarbeit, analytisches Denken und ein hohes Maß an Genauigkeit sind für diese Position unerlässlich.
Wenn Sie eine Leidenschaft für medizinische Forschung haben und einen Beitrag zur Verbesserung der Patientenversorgung leisten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Planung und Durchführung klinischer Studien
- Erstellung und Überprüfung von Studienprotokollen
- Überwachung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Datenanalyse und Interpretation von Studienergebnissen
- Zusammenarbeit mit Prüfzentren und medizinischem Personal
- Kommunikation mit Ethikkommissionen und Behörden
- Sicherstellung der Einhaltung von GCP-Richtlinien
- Erstellung wissenschaftlicher Berichte und Publikationen
- Identifikation und Lösung von Problemen im Studienverlauf
- Schulung und Unterstützung von Studienpersonal
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium in Medizin, Pharmazie, Biowissenschaften oder verwandten Bereichen
- Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien
- Kenntnisse der GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen
- Starke analytische und organisatorische Fähigkeiten
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeiten
- Vertrautheit mit statistischer Software und Datenmanagementsystemen
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Detailgenauigkeit und Verantwortungsbewusstsein
- Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu koordinieren
- Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrungen haben Sie mit klinischen Studien?
- Wie stellen Sie die Einhaltung von GCP-Richtlinien sicher?
- Welche statistischen Tools haben Sie bisher verwendet?
- Wie gehen Sie mit unerwarteten Problemen im Studienverlauf um?
- Haben Sie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Ethikkommissionen?
- Wie organisieren Sie Ihre Arbeit bei mehreren parallelen Studien?
- Welche Rolle spielt Teamarbeit für Sie in der klinischen Forschung?
- Wie bleiben Sie über regulatorische Änderungen informiert?
- Können Sie ein Beispiel für eine erfolgreiche Studie nennen, an der Sie beteiligt waren?
- Wie gehen Sie mit sensiblen Patientendaten um?
